در گفت وگو با سلامت تشریح شد
پیش تاییدیه سازمان بهداشت جهانی برای واکسن آبله میمونی
به گزارش سلامت، مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت اظهار داشت: سازمان جهانی بهداشت برای واکسن ˮMVA-BNˮ مقابل آبله میمونی پیش تاییدیه صادر کرد.
دکتر فرشید رضایی در گفت و گو با ایسنا، با بیان این که آبله میمونی نوع ۲ در دو سال قبل در آفریقا و سپس در خیلی از کشورهای جهان گسترش یافت، اظهار نمود: به علت نبودن واکسن اختصاصی آبله میمونی، کشورها به استفاده از واکسن های آبله انسانی روی آوردند و مشخص شد نسل سوم این واکسن ها "MVA-BN" می تواند برای آبله میمونی نیز اثردهی مناسب با عوارض کم داشته باشد.
وی افزود: شرکت «باوارین نوردیک» واکسن "NVA-BN" را تولید می کند و این واکسن، تاییدیه ملی در آمریکا، کانادا و اروپا را به دست آورده است که با اسامی مختلف تجاری استفاده می شود.
این اپیدمیولوژیست درباره ی واکسن "MVA-BN" خاطرنشان کرد: واکسن "MVA-BN" با نام تجاری "Jynneos" که در فضای رسانه ای نام شناخته شده ای است توسط پزشکان ایالات متحده استفاده می شود.
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت افزود: واکسن "MVA-BN" با نام تجاری "Imvamune" در کانادا و با نام تجاری "Imvanex" در اتحادیه اروپا و بریتانیا استفاده شده است. واکسن "MVA-BN" مخفف "Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic" است که نام فنی واکسن بدون اشاره به نام تجاری اطلاق می شود.
پیش تاییدیه واکسن "MVA-BN" توسط سازمان بهداشت جهانی
وی با اشاره به اینکه سازمان بهداشت جهانی نسبت به پیش تاییدیه واکسن "MVA-BN" اقدام نموده است، اضافه کرد: هم اکنون، سازمان بهداشت جهانی نسبت به واکسن MVA-BN اقدام کرده؛ چونکه با تایید آمریکا و کشورهای اروپایی امکان استفاده گسترده بین المللی از این واکسن وجود ندارد. پیش تاییدیه سازمان بهداشت جهانی سبب تولید بیشتر واکسن و تسهیل حمل و نقل آن در وضعیت اضطراری در کشورهای آفریقایی درگیر بیماری می شود.
رضایی درباره ی تاییدیه نهایی واکسن توضیح داد: تاییدیه نهایی واکسن به مطالعات بیشتر نیاز دارد و شاید بواسطه مطالعات بیشتر بتوان تاییدیه نهایی واکسن را صادر کرد.
چرایی تایید اولیه واکسن
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت درباره ی «تاییدیه اولیه» واکسن "MVA-BN" خاطرنشان کرد: تاییدیه اولیه، «تاییدیه اضطراری» یا همان پیش تایید سازمان جهانی بهداشت به این معنا است که این سازمان تاییدیه ای را جهت استفاده اضطراری از این واکسن در وهله نخست صادر کرده تا در وضعیت شیوع و با عنایت به مزایای واکسن نسبت به خطراتش، بتوانند از این واکسن در کشورهای جنگ زده و فقیر آفریقایی گرفتار آبله میمونی استفاده نماید.
وی با اشاره به اینکه تاییدیه کامل و نهایی سازمان جهانی بهداشت هنوز صادر نشده است، اضافه کرد: فقط با گسترش مطالعات و جمع آوری داده های بیشتر، ممکنست سازمان جهانی بهداشت تاییدیه کامل را برای این واکسن صادر کند. تاییدیه کامل به مفهوم این است که ایمنی و اثربخشی طولانی مدت واکسن بطور کامل تایید شده است.
این متخصص بیماری های عفونی درباره ی دلیلهای صدور پیش تاییدیه واکسن ها اظهار نمود: بطور معمول در وضعیت اضطراری و هنگامی که یک بیماری جدید ناشناخته یا شیوع گسترده ای از یک بیماری شناخته شده وجود داشته باشد، تاییدیه های اضطراری و پیش تایید برمبنای اثربخشی و کم خطری مشاهده شده در مطالعات اولیه صادر می شود. تاییدیه اضطراری به تسریع پروسه تولید و توزیع واکسن کمک می نماید اما برای صدور تاییدیه کامل مطالعات بیشتر و دقیق تری ضروری است. تاییدیه کامل به مفهوم اطمینان بیش از ایمنی و اثربخشی طولانی مدت واکسن است و می تواند به افزایش اعتماد عمومی به واکسن کمک نماید.
انجام مطالعه جهت بررسی عوارض واکسن
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت با اشاره به اینکه مطالعه ای بمنظور مشاهده اثربخشی و کم عارضه بودن واکسن نسل سوم آبله در کانادا بر روی ۶هزار مرد انجام شده، اضافه کرد: نتایج این مطالعه نشان داده است یک دوز از واکسن آبله میمونی "MVA-BN" در جلوگیری از مبتلاشدن به این بیماری در مردان با ریسک بالای ابتلا، میزان اثربخشی واکسن تقریباً متوسط است و حدود ۵۸ درصد موثر واقع شده است.
وی درباره ی طرح تحقیقاتی بررسی اثربخشی نسل سوم واکسن آبله اظهار داشت: این مطالعه با روش «تطبیق کارآزمایی هدفمند» "Target trial emulation" انجام شده است و بر روی نوع خفیف تر آبله میمونی نوع ۲ که دو سال قبل شیوع پیدا کرد، انجام شده است. نتایج این مطالعه نشان داد که یک دوز از واکسن MVA-BN حدود ۵۸ درصد در جلوگیری از مبتلاشدن به آبله در مردان با ریسک بالا موثر است میزان اثربخشی با نتایج مطالعات مشابه در دیگر کشورها تطابق نسبی دارد چونکه میزان اثربخشی این واکسن در دیگر کشورها ۷۵ و ۸۵ درصد گزارش شده است.
نتایج مطالعات قبلی قابل تعمیم با آبله کلاده یک نیست
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت در ارتباط با تطبیق مطالعات انجام شده با آبله میمونی کلاده نوع یک اظهار نمود: نتایج مطالعه کشور کانادا به آسانی قابل تعمیم بر روی ویروس آبله میمونی در همه گیری فعلی که نوع یک است، نیست و مستلزم مطالعات بیشتر است.
عوامل تشدیدکننده نیاز به واکسن
این متخصص بیماری های عفونی درباره ی آبله میمونی نوع یک توضیح داد: آبله میمونی نوع ۱ با ۴ درصد کشندگی در منطقه ای از آفریقا درحال گسترش سریع است. عوامل مختلفی مانند فقر و جنگ های داخلی و بین مرزی، جابجایی گسترده جمعیت ها و ضعف سیستم بهداشتی و کمبود امکانات و تیم پزشکی؛ نیاز به واکسن را تشدید کرده است.
رضایی اظهار داشت: افزایش اخیر موارد آبله میمونی، همراه با محدودیت عرضه واکسن ها و سایر ضروریات و لوازم پزشکی کلیدی برای مقابله با بیماری های عفونی، بر نیاز به یک پروسه همکاری و شفاف برای توزیع عادلانه این منابع حیاتی تاکید می کند.
وی با اشاره به اینکه سازمان بهداشت جهانی نسبت به صدور اعلام وضعیت اضطراری بهداشتی اقدام نموده، اضافه کرد: بعد از اعلام وضعیت اضطراری بهداشتی در سطح جهان در مورد آبله میمونی در ۱۴ آگوست سال جاری میلادی، لازم بود تا منابع لازم برای کنترل طغیان با سرعت بیشتری به آفریقا برسد.
ایجاد مکانیزم برای دسترسی و اختصاص ملزومات پزشکی ضروری مقابله با آبله میمونی
رضایی افزود: به همین دلیل، سازمان جهانی بهداشت و سایر سازمان های بین المللی شریک سازمان بهداشت جهانی در هماهنگی با کشورهای عضو سازمان، مکانیزمی برای دسترسی و اختصاص ملزومات پزشکی ضروری مقابله با آبله میمونی، همچون واکسن ها، درمان ها و آزمایش های تشخیصی، بوجود آورده اند و انتظار دارند تا این مکانیزم دسترسی و اختصاص (AAM) موجب شود دسترسی به این ملزومات پزشکی را برای افرادی که در معرض خطر بیشتری هستند، افزایش داده و منابع محدود فعلی جهان بطور مؤثر و عادلانه تر مورد استفاده قرار گیرد.
رضایی اظهار داشت: AAM به عنوان مکانیزمی بین اعضا شبکه اقدامات پزشکی مقابله با بیماری های عفونی "IMCM-Net" طراحی شده است. اعضا شبکه "i-MCM-Net"به غیر از سازمان جهانی بهداشت از سایر سازمان های بهداشتی، صنعتی و تحقیقاتی است که شامل مرکز کنترل بیماری های آفریقا، ائتلاف نوآوری آمادگی برای طغیان ها، اداره آمادگی و پاسخ اضطراری بهداشتی اتحادیه اروپا، FIND، GAVI، PAHO، UNICEF، Unitaid و چندین عضو دیگر می شود.
تعهد کشورها برای تامین واکسن
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت اظهار داشت: در این شبکه ائتلافی، بالاتر از ۳.۶ میلیون دوز واکسن برای پاسخ به آبله میمونی تعهد شده است که این شامل ۶۲۰، ۰۰۰ دوز واکسن MVA-BN است که توسط کمیسیون اروپا، اتریش، بلژیک، کرواسی، قبرس، فرانسه، آلمان، لوکزامبورگ، مالت، لهستان، اسپانیا و ایالات متحده آمریکا و همین طور خود شرکت تولیدکننده این واکسن Bavarian Nordic به کشورهای لطمه دیده تعهد شده است. کشور ژاپن ۳ میلیون دوز واکسن را تعهد کرده است که بزرگترین تعداد دوزهای تعهد شده تا حالا است.
تاکید بر واکسیناسیون هوشمند مقابل آبله میمونی
رضایی افزود: مدیر اجرائی برنامه موقعیت های اضطراری بهداشتی در سازمان جهانی بهداشت می گوید سازمان جهانی بهداشت و شرکای بین المللی آن از دولت جمهوری دموکراتیک کنگو و سایر کشورهای گرفتار آبله میمونی برای اجرای یک رویکرد یکپارچه برای تشخیص بیماران، ردیابی افراد در تماس با بیمار، واکسیناسیون هدفمند، مراقبت بالینی و خانگی، پیشگیری و کنترل عفونت، مشارکت مردمی و بسیج اجتماعی و پشتیبانی کامل تخصصی حمایت می کنند.
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت با اشاره به اینکه این دومین بار در ضمن دو سال قبل است که آفریقا با آبله میمونی نیازمند حضور کشورهای اروپایی و آمریکا برای مدیریت طغیان شده است، اضافه کرد: تحقیقات میدانی در آفریقا همچنان ادامه دارد.
روش تزریق واکسن برای برخی گروه ها
وی اظهار داشت: سازمان جهانی بهداشت می گوید بعد از بررسی کلیه شواهد موجود توسط گروه مشاوران استراتژیک سازمان جهانی بهداشت "SAGE"در حوزه ایمن سازی، استفاده از واکسن "MVA-BN" را برای کنترل شیوع آبله میمونی، برای افرادی که در خطر تماس بیشتر با این ویروس هستند سفارش کرده است. در حالیکه واکسن MVA-BN هم اکنون برای افراد زیر ۱۸ سال مجوز ندارد، این واکسن ممکنست در وضعیت ضرورت با «برچسب خارج از لیبل» در نوزادان، خردسالان و نوجوانان و در زنان حامله و افراد دارای نقص ایمنی نیز در آفریقا استفاده گردد.
رضایی افزود: این بدان مدلول است که استفاده از واکسن در شرایطی سفارش می شود که مزایای واکسیناسیون بالاتر از خطرات احتمالی آن باشد. واکسن به طور دو دوز با فاصله یک ماه از هم می باشد و دوز دوم اثربخشی را بیشتر می کند اما سازمان جهانی بهداشت استفاده از یک دوز را نیز در وضعیت همه گیری و محدودیت عرضه، سفارش کرده است.
مدیر دفتر آموزش و ارتقای سلامت وزارت بهداشت اظهار داشت: سازمان جهانی بهداشت بر نیاز به جمع آوری داده های بیشتر در مورد ایمنی و اثربخشی واکسن در این شرایط تاکید کرده و تا آن زمان تاییدیه نهایی صادر نمی شود.
منبع: سلامت
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب